新冠疫情以來(lái)，新冠疫苗不僅為人們提供了一層保障，與新冠疫苗相關(guān)的個(gè)股也紛紛迎來(lái)業(yè)績(jī)與股價(jià)的一輪暴漲。“疫苗”也成為資本市場(chǎng)熱點(diǎn)。

繼注射式疫苗、吸入式疫苗后，如今又開(kāi)發(fā)出了鼻噴式疫苗。鼻噴式疫苗是我國(guó)新冠疫苗研發(fā)的5條技術(shù)路線(xiàn)之一，一直備受關(guān)注。近日，翰宇藥業(yè)的HY3000鼻噴霧劑剛剛獲得美國(guó)FDA臨床批件，其也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床的預(yù)防新冠感染的廣譜多肽藥物。

布局鼻噴式疫苗的不止翰宇藥業(yè)，還有萬(wàn)泰生物、萬(wàn)邦德、中國(guó)生物等。鼻噴式疫苗能否再造一個(gè)富豪？

鼻噴式疫苗效果如何？

鼻噴式疫苗的全稱(chēng)叫做鼻噴式流感病毒載體新冠病毒疫苗。

相較于傳統(tǒng)的注射型疫苗，鼻噴式疫苗的接種方式要更為便捷。主要由醫(yī)護(hù)人員采用鼻腔接種噴霧裝置吸取疫苗后，先后對(duì)準(zhǔn)接種者的兩側(cè)鼻腔，將疫苗噴入鼻腔內(nèi)部。

對(duì)于接種者來(lái)說(shuō)，只需要坐下后按照醫(yī)護(hù)人員指示，在疫苗噴入完成后，頭部后仰短促吸氣5-6次，將疫苗吸入呼吸道即可。

不過(guò)，鼻噴式新冠疫苗并不能用于基礎(chǔ)免疫，而是僅可用于第二次加強(qiáng)免疫。現(xiàn)階段，接種第一劑次加強(qiáng)針后滿(mǎn)6個(gè)月后才可以接種第二劑次加強(qiáng)針。

圖源：罐頭圖庫(kù)

且據(jù)萬(wàn)泰生物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，鼻噴式疫苗對(duì)老年人、慢病人群的保護(hù)效力不弱于中青年健康人群。該研究特別提高了志愿者中的老年人和有基礎(chǔ)慢病人群的比例，共包含了4557名60歲以上老年人、4441名慢病患者（高血壓、糖尿病、呼吸道疾病等），結(jié)果顯示具有很好的安全性。

據(jù)廈門(mén)大學(xué)官微披露，該疫苗對(duì)住院及以上嚴(yán)重疾病的保護(hù)效力為100%；在既往無(wú)其它新冠疫苗免疫史人群中，對(duì)癥狀較明顯病例的保護(hù)效力為67%；對(duì)包括僅有輕微癥狀者在內(nèi)的保護(hù)效力為55%；在既往有新冠滅活疫苗免疫史的人群中，序貫加強(qiáng)鼻噴苗與用安慰劑加強(qiáng)相比，對(duì)癥狀較明顯病例的相對(duì)保護(hù)效力為63%。

“由于鼻噴式疫苗是采用經(jīng)特別改造以提高安全性和有效性的雙重減毒甲型流感病毒作為載體，插入新冠病毒刺突蛋白R(shí)BD基因片段研制而成，可在呼吸道誘導(dǎo)多維度保護(hù)性免疫應(yīng)答。 通過(guò)鼻腔噴霧方式接種，可在呼吸道形成預(yù)防新冠病毒入侵的第一線(xiàn)免疫屏障，能更好地激活鼻黏膜以及支氣管黏膜的免疫應(yīng)答，從而更好地誘導(dǎo)黏膜局部免疫應(yīng)答和全身特異性免疫反應(yīng)。具有快速起效、持久保護(hù)等特點(diǎn)，對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的突變株具有廣譜保護(hù)作用。”廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師謝佳星表示。

但另一方面，監(jiān)管部門(mén)曾發(fā)表對(duì)新冠鼻噴霧劑“慎重研發(fā)”的評(píng)價(jià)。2022年8月1日國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）官網(wǎng)發(fā)布了《評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》。在CDE這份《評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》中，對(duì)于鼻、咽噴霧劑等給藥途徑藥物申報(bào)擬用于新冠肺炎的治療或預(yù)防，專(zhuān)家意見(jiàn)認(rèn)為“該給藥途徑用于抗病毒治療和預(yù)防的研發(fā)應(yīng)慎重。”

無(wú)論如何，鼻噴式疫苗具有廣闊的市場(chǎng)前景。據(jù)安信證券醫(yī)藥馬帥團(tuán)隊(duì)分析，國(guó)內(nèi)新冠鼻噴預(yù)防藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到700億元。

據(jù)馬帥團(tuán)隊(duì)分析，參考海外每年有多個(gè)傳播高峰的疫情傳播模式（以新加坡為例，2022年共有2月-4月、7月-9月、10月-11月3個(gè)傳播高峰，總體為期5個(gè)月），疫情傳播期間對(duì)于日常預(yù)防藥物的使用將變得更為普遍，因此預(yù)計(jì)每年平均使用藥物的時(shí)間為100天。

使用人數(shù)方面，據(jù)2022年11月28日披露的目前國(guó)內(nèi)完成加強(qiáng)免疫接種人數(shù)占比為56.6%，假設(shè)鼻噴預(yù)防藥物的滲透率可達(dá)10%，對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)14億人口，約1.4億人。

面對(duì)巨大的市場(chǎng)，不少生物醫(yī)藥公司都加入其中，期待分一杯羹。

多家藥企入股，

首富動(dòng)作最快

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)布局鼻噴式疫苗的公司包括萬(wàn)泰生物、翰宇藥業(yè)、萬(wàn)邦德、安健生物、中國(guó)生物、錦波生物等。

各個(gè)藥企的研發(fā)、生產(chǎn)進(jìn)度均有所不同，目前速度最快的為萬(wàn)泰生物（603392.SH），已成功獲批上市。這也是國(guó)內(nèi)目前唯一一款獲批的鼻噴式疫苗。

萬(wàn)泰生物的實(shí)控人為中國(guó)首富鐘睒睒，2022年11月8日發(fā)布的《2022胡潤(rùn)百富榜》上，鐘睒睒以4550億元的財(cái)富位居榜首，這也是他第二次成為中國(guó)首富，同時(shí)，這也是20多年來(lái)中國(guó)首富的最高紀(jì)錄。

圖源：易維視

首富出手一向快狠準(zhǔn)。2020年8月27日，萬(wàn)泰生物獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，在國(guó)內(nèi)完成I期、II期和拓展臨床試驗(yàn)；2021年11月10日，獲得了南非藥監(jiān)部門(mén)簽發(fā)的III期臨床試驗(yàn)批件，隨后又相繼取得了菲律賓、哥倫比亞、越南藥監(jiān)部門(mén)許可，萬(wàn)泰生物在上述4個(gè)國(guó)家開(kāi)展了III期臨床試驗(yàn)；2022年10月完成III期臨床試驗(yàn)的主數(shù)據(jù)分析。

2022年12月6日，國(guó)家藥監(jiān)局組織論證同意該產(chǎn)品緊急使用。目前，該疫苗在北京等地已可以預(yù)約接種。截至2022年10月，萬(wàn)泰生物在鼻噴新冠疫苗上投入的研發(fā)費(fèi)用約為6.9億元（未經(jīng)審計(jì)）。

其次為翰宇藥業(yè)（300199.SZ）。2021年11月14日晚，翰宇藥業(yè)宣布與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所合作開(kāi)發(fā)新冠病毒多肽鼻噴劑藥物，采用鼻噴方式給藥。產(chǎn)品為HY3000鼻噴霧劑。

2022年5月，該項(xiàng)目已完成臨床前工藝研究，正在進(jìn)行GMP條件下的臨床樣品生產(chǎn)。近日，翰宇藥業(yè)的HY3000鼻噴霧劑又獲得美國(guó)FDA臨床批件。據(jù)翰宇藥業(yè)披露，項(xiàng)目總金額達(dá)6500萬(wàn)元。

圖源：翰宇藥業(yè)公告

2020年4月，由萬(wàn)邦德（002082.SZ）旗下萬(wàn)邦德生物醫(yī)藥公司和浙江迪福潤(rùn)絲科技公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)鼻噴新城疫（NDV）載體新冠疫苗。目前該疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株構(gòu)建、藥學(xué)及生產(chǎn)工藝研究，臨床前的有效性與安全性研究正在進(jìn)行中。

迪福潤(rùn)絲創(chuàng)始人宋家升在接受《時(shí)代周報(bào)》采訪(fǎng)時(shí)表示，在這次合作中，迪福潤(rùn)絲屬于技術(shù)方，萬(wàn)邦德主要屬于資方，研發(fā)投入大概2、3000萬(wàn)元。分工方面，我們負(fù)責(zé)前期的源頭創(chuàng)新，也深度參與臨床研究申報(bào)環(huán)節(jié)，而萬(wàn)邦德主要負(fù)責(zé)商業(yè)化和產(chǎn)品化。

2022年7月22日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物（1177.HK）申報(bào)的F61，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。F61注射液 I 期臨床試驗(yàn)已基本完成，已順利啟動(dòng) II 期臨床。11月25日，F(xiàn)61鼻用噴霧劑獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件，該藥可用于新冠病毒高暴露風(fēng)險(xiǎn)人群的預(yù)防。

上市公司外，正在IPO的錦波生物，與復(fù)旦大學(xué)正聯(lián)合開(kāi)發(fā)EK1多肽廣譜抗冠狀病毒霧化吸入劑。現(xiàn)已在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第五醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn)。《招股書(shū)》顯示，錦波生物計(jì)劃募資6億元，其中1億元用于“廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)項(xiàng)目”。該項(xiàng)目總投資額1.56億元。

此外還有前沿生物（688221.SH）的FB2001、安健生物的HH-120、先聲藥業(yè)（2096.HK）\上海藥物研究所的SIM0417等。不過(guò)均處于初期階段，尚未有較大進(jìn)展。

誰(shuí)是下一個(gè)贏(yíng)家？

新冠流行三年后，管控降級(jí)為“乙類(lèi)乙管”，每個(gè)人都成為了自己的“健康管理第一責(zé)任人”。同時(shí)，人們對(duì)新冠病毒的認(rèn)識(shí)也在不斷提高，在剛剛經(jīng)歷過(guò)一次全國(guó)性的新冠病毒感染流行后，人們對(duì)其雖然不再恐懼，但預(yù)防措施依然不能少。

藥物日常預(yù)防是疫苗保護(hù)之后的下一道屏障。鼻噴式疫苗、鼻噴霧劑等因?yàn)楸銛y性強(qiáng)，接受度往往更高。布局鼻噴式疫苗自然百利而無(wú)一害。布局的企業(yè)也因此在資本市場(chǎng)收獲了不少熱度。

例如萬(wàn)邦德，之前其未曾涉及人用疫苗的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，2021年宣布入局后，在5個(gè)交易日內(nèi)錄得4個(gè)漲停，更在盤(pán)中一度觸及年內(nèi)最高點(diǎn)14.79元/股，累計(jì)漲幅為32.07%。不過(guò)，到2023年2月10日，已回落至9.35元/股。

該款新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)展情況和所有權(quán)歸屬也引來(lái)監(jiān)管關(guān)注。2021年12月22日，深交所向萬(wàn)邦德下發(fā)關(guān)注函，要求其解釋鼻噴重組新城疫載體新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展情況，與合作開(kāi)發(fā)方是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系等問(wèn)題。

萬(wàn)邦德回復(fù)稱(chēng)，臨床前研究正在進(jìn)行中，在臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到申報(bào)要求后，在國(guó)內(nèi)外申報(bào)產(chǎn)品上市。公司計(jì)劃采用自建或與國(guó)內(nèi)外有條件的疫苗公司合作進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。與合作方不存在其他關(guān)聯(lián)關(guān)系。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上，萬(wàn)邦德已連續(xù)兩年三季度營(yíng)收凈利下滑。2020年、2021年、2022年前三季度分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收137億元、19億元、12億元，凈利2.92億元、1.61億元和1.4億元。

HY3000鼻噴霧劑，也使得翰宇藥業(yè)的股價(jià)迎來(lái)暴漲。2021年11月，翰宇藥業(yè)宣布合作鼻噴劑藥物后，連續(xù)5個(gè)交易日上漲，漲幅達(dá)92.55%。股價(jià)從個(gè)位數(shù)的約5元/股漲至2023年2月10日的12.81元/股，實(shí)現(xiàn)翻番。

圖源：東方財(cái)富網(wǎng)

不過(guò)，翰宇藥業(yè)在2018年-2020年連續(xù)三年虧損，2021年小幅盈利2843萬(wàn)元后，2022年前三季度再度虧損1.5億元，同比下降26%。

鼻噴式疫苗、鼻噴霧劑雖能帶動(dòng)股價(jià)，但不論是萬(wàn)邦德還是翰宇藥業(yè)，目前均未能實(shí)現(xiàn)上市并量產(chǎn)，能否成為救命稻草帶企業(yè)走出虧損泥潭還存未知數(shù)。

如果說(shuō)萬(wàn)邦德、翰宇藥業(yè)做鼻噴式疫苗是“負(fù)重前行”，那么唯一獲批上市的萬(wàn)泰生物則更像是“如虎添翼”。

萬(wàn)泰生物目前的主要營(yíng)收來(lái)源為二價(jià)HPV疫苗。該疫苗于2020年9月獲批上市，為首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，當(dāng)年實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)量245.6萬(wàn)支，超過(guò)葛蘭素史克的69萬(wàn)支，基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。毛利率達(dá)到90.87%。據(jù)披露，萬(wàn)泰生物預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為47億元，與上年同期相比，同比增加134.44%。 二級(jí)市場(chǎng)上，2023年2月10日萬(wàn)泰生物報(bào)收129.33元/股，總市值1172億元。

萬(wàn)泰生物披露，現(xiàn)有已經(jīng)建成的鼻噴新冠疫苗產(chǎn)能為1億支/年。

“鼻噴新冠有望貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽浚渌谘泄芫€(xiàn)穩(wěn)步推進(jìn)。萬(wàn)泰生物與廈大、港大合作研發(fā)的鼻噴新冠疫苗于2022年12月6日公告獲批緊急使用，12月14日起可作為第四針接種。新冠疫情反復(fù)，新冠疫苗需求有望延續(xù)，鼻噴新冠疫苗可提供黏膜免疫，具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，未來(lái)有望貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/strong>”國(guó)泰君安張祝源表示。