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關于輝瑞Paxlovid的神話、謠言與真相

深藍財經鄭婷2022-12-30 11:46 大健康
言外之意,即使中國醫藥公司生產了便宜的輝瑞仿制藥,但也只能出口,不可以賣給中國人。

最近一段時間,接二連三的訃告,讓更多人不再把奧密克戎視作簡單的小感冒,大家開始紛紛擔心:陽了之后要不要拍肺部CT、有沒有白肺、會不會得心肌炎……

種種焦慮之下,輝瑞新冠藥Paxlovid火了。

奶茶妹妹章澤天擔心需要用藥的患者吃不上藥,特意發朋友圈介紹如何在京東健康上購買。

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有黃牛把此藥炒到一萬五一盒,一藥難求;更有甚者,想賣五萬轉手大撈一筆,還美其名曰“本人不發國難財也不賺這個錢,就是想幫助有需要的人,才便宜出。”

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Paxlovid遭瘋搶背后,說明其療效得到一部分人認可,但也有人這時候提出反對意見,問“如果輝瑞這么神,為什么美國還會死那么多人?而且,美國總統拜登陽了之后也是用的Paxlovid治療,他怎么在轉陰3天之后又再次陽了呢?”

在這些追捧和質疑之間,看來有必要好好聊一聊關于輝瑞Paxlovid的真真假假,大部分人對它的認知應該說很淺。

1

Paxlovid到底是不是治療新冠病毒的神藥?

答案:不是。

需要明確,新冠病毒流傳至今,全球沒有任何一個國家任何一家企業,研發出可以治愈或預防新冠的特效藥。

所以,在一些自媒體口中,將輝瑞Paxlovid描述稱“輝瑞特效藥”,于無形中讓公眾認為輝瑞Paxlovid是一種可以治療新冠的特效藥,這顯然是不對的。

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2

既然不是神藥,它的治療效果如何?

從藥效上看,Paxlovid是當前全球研制最毒最快、應用范圍最廣,適應性最高的一款新冠抑制藥。

既然是抑制藥,那就說明Paxlovid只能阻斷新冠病毒在人體內的復制與擴散,而不能達到殺死新冠病毒的效果。

基于這一特征,Paxlovid越早服用越好,感染新冠后的1-5天,是病毒的復制期,超過5天后服用的,效果大大降低。

同時,抑制藥的特征也說明,Paxlovid并不是用來治療重癥患者的,而且用來治療輕至中度患者的,已經重癥的老年人吃了也沒有多大作用。

輝瑞公司曾在2021年底公布治療效果:Paxlovid在出現癥狀后的三天內服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

為了避免“王婆賣瓜,自賣自夸”的情況出現,這里引用全球最權威的醫學期刊《新英格蘭醫學》和《柳葉刀》的研究數據。

《新英格蘭醫學》研究表明:在以色列,65歲以上的患者接受Paxlovid治療后,相比于未接受Paxlovid治療的,其住院風險(重癥)降低了73%,死亡風險降低了79%。

《柳葉刀》研究表明:在中國香港,60歲以上老人使用Paxlovid治療組與未使用組相比,死亡風險降低了66%,住院風險降低了24%,院內死亡風險降低了75%。

3

輝瑞高管陳可杰因新冠去世?

這謠言只能說太離譜!

事情起因于一張標有“Bristol Myers Squibb”字樣的內部信最近在網絡上瘋傳,從該內部信可以判定,一位名叫陳可杰(Ho Kit Chan)的外企高管在感染新冠后不幸離世,年僅40多歲。

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經查證,陳可杰是美國知名藥企百時美施貴寶在中國臨床試驗運營部的負責人、大中華區副總裁。

領英資料顯示,陳可杰于2021年4月加入百時美施貴寶,曾在禮來公司、諾華、IQVIA艾昆緯等國際藥企工作,并無任職輝瑞的經歷。

然而,不知怎的,該信息經網上瘋傳后成了“輝瑞高管因新冠去世”。

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百度相關新聞截圖

4

價格與購買

根據澎湃新聞采訪報道,輝瑞與京東健康和健客醫生建立合作,患者可通過在線問診獲得電子處方,憑處方進行購買。

此前,有消息稱1藥網旗下互聯網億元的新冠咨詢問診開售Paxlovid,但在消息發酵之后,1藥網將Paxlovid下架。

也有消息稱,北京計劃在各社區醫院配置Paxlovid,北京多家社區衛生中心表示還沒有藥,但已收到培訓通知。

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價格方面,線上和中國醫藥醫藥集團發布的零售價均為2980元/盒,不過據昨日最新消息,Paxlovid的國家統一醫保支付價格已降至1890元/盒,便宜了1090元。

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北京買藥走醫保更幸福。有網友曬出在北京醫院買Paxlovid的發票,走醫保個人只花了230元

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5

國產新冠口服藥的售價便宜,

為什么沒有被大規模使用?

我國目前獲批的新冠治療藥物只有輝瑞Paxlovid和真實生物生產的阿茲夫定兩款,后者單價大約是300元/瓶,每瓶35片。

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之所以沒有大規模使用,原因在于,阿茲夫定的藥效原理同Paxlovid不一樣,前面提到Paxlovid是阻斷新冠病毒在人體內復制和擴散,但阿茲夫定是誘騙新冠病毒和藥物結合,從而阻止病毒對人體的傷害。

因此,為了盡可能多地誘騙新冠病毒,阿茲夫定片的服用量相對更高,帶來的副作用也很大。

在阿茲夫定當時上市的審評報告中,有兩個安全性數據格外引人注目:

1)遺傳毒性:本品Ames試驗、CHL染色體畸變試驗和體內小鼠微核試驗結果均為陽性。

2)生殖毒性:大鼠生育力與早期胚胎發育毒性試驗結果顯示:交配前后雌雄大鼠給藥劑量為5.0 mg/kg可引起孕鼠卵巢重量降低,吸收胎數、總丟失數(率)、著床后丟失率升高,未見其他雌雄生殖系統、生育力、交配、妊娠、胚胎發育毒性等影響,對雄鼠生育力的NOAEL為5.0 mg/kg,對雌鼠生育力及胚胎發育的NOAEL為1.5 mg/kg。

遺傳/生殖毒性顧名思義就是會影響生育和后代,動物實驗顯示,毒性對后代的作用比較明顯。

另外,阿茲夫定沒有開展致癌性的研究,其治療效果也沒有在任何學術期刊上公開研究數據,只有在真實生物的IPO文件里可以看到:

在俄羅斯開展的314人中癥新冠患者研究中,第7天時,用藥組40.43%的人癥狀有改善,而安慰劑組只有10.87%,顯示了阿茲夫定的療效。

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6

Paxlovid局限性

Paxlovid有一定的療效,但也很多局限性,最大的局限性就是年齡

Paxlovid主要適應群體是65歲以上或者有基礎疾病的新冠患者,如糖尿病、高血壓、冠心病等高危人群。

對于40-64歲這個區間的一般感染者,Paxlovid并沒有明顯作用;對于40歲以下的一般感染者,作用微乎其微。

所以,絕大部分健康的青年人、中年人就不要去搶這個藥了,就算搶了,吃了也是白吃,因為是藥三分毒,Paxlovid也有副作用,很多人吃了會腹瀉、味覺改變、血壓升高、肌肉疼痛,沒必要花錢受這個罪。

7

什么人慎用Paxlovid

一個是某些臟器功能損傷者,一定要慎用Paxlovid,比如肝功能嚴重損傷的,不能服用Paxlovid,肝功能有點問題的,需要在醫生的指導下用藥。

二是在服用一些特定藥物的患者也不能吃,同吃會發生嚴重不良反應,甚至可能威脅生命。

以上兩點原因,使得Paxlovid不能成為非處方藥。

8

“如果說Paxlovid有用,那美國為什么會死100多萬人?”

對于這一問題,只能說,Paxlovid上市太晚了。

在原始毒株和德爾塔毒株最瘋狂的時候,Paxlovid還沒有上市。

盡管去年12月22日獲FDA批準后上市,但Paxlovid最開始的供給非常有限,直到今年夏天才能基本滿足供應。

滿足基本供應后,美國65歲以上的老年人或患有基礎病的免疫功能低下者,病死率明顯降低。

截至2022年11月30日,輝瑞已向52個國家交付了3700萬盒Paxlovid,其中美國買得最多,買走了2000萬盒。如果Paxlovid真沒用,美國政府也沒有理由花106億美元向輝瑞訂購。

就在今年12月,美國政府還花了20億美元大批量搶購。

9

輝瑞是不是賣了中國高價?

有網友發現,Paxlovid在美國只賣10美元/盒,在澳大利亞也只賣6.8澳元,而在中國,一盒Paxlovid要賣上上千元,這差得是不是有些過分了?

事實上,美國、澳大利亞售價低,是得益于政府大力補貼。新聞顯示,美國政府的采購價是529美元(約合人民幣3533元)/盒,澳大利亞政府的采購價是1159澳元(約合人民幣5443元)/盒,歐盟國家的政府采購價是600-700美元(約合人民幣3800-4450元)/盒,都比中國大陸拿到的2300元/盒的采購價高。

在中國香港和中國臺灣地區,也是花了700美元/盒的價格拿下,這能說明什么?不是說明,輝瑞對中國大陸良心,而是說明中國大陸因人口基礎大,才有了讓輝瑞以相對便宜的價格售出的底氣。

10

印度有仿制藥,中國怎么沒有?

新聞稱,輝瑞Paxlovid對全球98個國家免費公開專利,其中,印度有19家醫藥公司獲得免費專利授權,中國也有5家醫藥公司獲得免費專利授權。

這5家公司分別是:復星醫藥、華海醫藥、普洛藥業、九洲藥業、上海迪賽諾。這當中,九洲藥業僅生產原料藥,其余四家則可以同時生產原料藥和制劑。

和輝瑞進口藥相比,仿制藥的價格大約20美元/盒,便宜了十幾倍。既然中國醫藥公司已經獲得仿制藥授權,為什么國內還沒有廉價的仿制藥上市呢?

這是因為,輝瑞的仿制藥只允許在印度、巴基斯坦等全球95個低收入國家銷售,中國不包括在內。

言外之意,即使中國醫藥公司生產了便宜的輝瑞仿制藥,但也只能出口,不可以賣給中國人。

11

結語

Paxlovid不是新冠特效藥,但也具備用來防止患者從輕癥變成重癥,從輕癥走向死亡的神奇療效。

真正需要它的人,不應該是盲目搶藥的人,更不應該是囤積居奇的黃牛,而是醫生。只有醫生手里有藥,有需要的病人才能做到心中不慌。

不過最重要的,還是期望各中國醫藥公司能研制出可以與Paxlovid相媲美的新冠病毒抑制類藥物,只有這樣,輝瑞才無法一家獨大,中國老百姓也才能吃得起藥。

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