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博安生物港股IPO:兩款核心產品市場規模預計收縮,上半年虧損1.5億

公司研究室方圓2022-12-09 19:21 大健康
2022年上半年,公司收入2.2億,虧損1.5億。

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出品|公司研究室IPO組

文|方圓

11月30日,山東博安生物技術股份有限公司(簡稱:博安生物)第二次向港交所主板提交上市申請,瑞銀集團和安信國際為其聯席保薦人。2022年上半年,公司收入2.2億,虧損1.5億。

01、一款藥品商業化,3年虧損6.2億

博安生物是一家創新藥及生物類似藥公司,針對腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等常見主要治療領域。目前,博安生物已有一款商業化藥品博優諾®(BA1101),是一款生物類似藥貝伐珠單抗注射液。

貝伐珠單抗為國家藥監局批準的單克隆抗體藥物,主要用于治療轉移性結直腸癌、晚期轉移性或復發性非小細胞肺癌、復發性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌及子宮頸癌。

根據弗若斯特沙利文報告,2017年至2021年,中國貝伐珠單抗的市場規模由17億元增至90億元,復合年增長率為51.4%,預計2030年將增加至人民幣184億,2021年至2030年的復合年增長率為8.3%。

2021年4月,博安生物的博優諾®(BA1101)針對轉移性結直腸癌及晚期轉移性或復發性非小細胞肺癌適應癥獲得監管批準,2021年5月博優諾®(BA1101)上市銷售。

直到2021年,博安生物才取得營業收入。2021年和2022年上半年,博安生物的收入分別為1.6億和2.2億,全部來自于博優諾®(BA1101)。

由于公司規模較小,尚不足以覆蓋成本和各項費用,至今仍未盈利。2020年至2022年上半年,博安生物分別虧損2.4億、2.3億、1.5億,三年累計虧損6.2億。

02、LY-CovMab對Omicron中和作用有限

與港股其他的創新藥公司相比,博安生物的優勢在于已實現商業化,虧損相對不高。公司首款商業化產品博優諾®(BA1101)的市場增速較快,但市場規模一般。

博安生物在招股書中表示,公司的三款核心產品分別是LY-CovMab、BA1102(安加維®生物類似藥)、BA6101(普羅力®生物類似藥)。

LY-CovMab為運用重組技術生產并用于治療COVID-19的全人源單克隆抗體。2020年2越,博安生物開始開發LY-CovMab并在中國進行II期臨床試驗,預期最快于2023年完成LY-CovMab的II期臨床試驗。

目前,包括LY-CovMab在內,中國有一款已上市及九款處于臨床階段的COVID-19中和抗體。不過,根據體外病毒的中和活性數據,LY-CovMab對Omicron變異株的中和作用有限。

2021年全球COVID-19中和抗體市場超過95億美元,但未來COVID-19中和抗體的規模預計會減少。

03、BA1102預期的市場規模下滑

BA1102是安加維®(地舒單抗)生物類似藥,主要用于為患者治療因多發性骨髓瘤、實體瘤骨轉移及不可手術切除或手術切除可能導致嚴重發病率的骨巨細胞瘤引起的骨相關事件。

2015年7月,博安生物開始開發BA1102,目前正在中國進行實體瘤骨轉移的III期臨床試驗,預計2023年第一季度完成III期臨床試驗,并就實體瘤骨轉移及骨巨細胞瘤治療向國家藥監局提交生物制品許可申請。

2017年到2021年,安加維(地舒單抗)®全球市場規模由17.09億美元增長至22.04億美元,復合年增長率為6.6%,預期2030年將減少至18.25億美元。

04、BA6101已獲監管批準

BA6101則是普羅力®(地舒單抗)的生物類似藥,主要用于治療骨質疏松癥和增加骨量。2014年11月,博安生物開始開發BA6101,并于2022年11月獲得監管批準以開始商業化BA6101。

2017年至2021年,全球普羅力(地舒單抗)®市場規模由21.64億美元增加至35.93億美元,復合年增長率為13.5%,預期于2030年將達到39.85億美元,2021年至2030年的年復合增長率為1.2%。

博安生物未上市的3款核心產品,其中兩款未來的市場規模將出現下滑,剩余一款將放緩。

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